استارتآپ رابط مغز و رایانه «پارادرومیکس» با دریافت مجوز جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بهسرعت در حوزه دستگاههای عصبی پیشرفت کرده است. این شرکت موفق به دریافت معافیت دستگاه تحقیقاتی (IDE) برای آغاز آزمایش بالینی تراشه قابل کاشت Connexus شده است؛ مجوزی که آن را به نخستین شرکت دارای IDE برای احیای گفتار با یک رابط مغز و رایانه کاشتنی تبدیل میکند. پارادرومیکس پیشتر چندین تأییدیه «دستگاههای پیشگام» (Breakthrough Device) را کسب کرده و اکنون با مجوز IDE میتواند قابلیتهای اولیه تراشه Connexus را در بیماران بررسی کند.
هدف این آزمایش، ارزیابی ایمنی و کارآمدی سامانهای است که به افراد دچار فلج امکان بازیابی گفتار و کنترل رایانه را میدهد؛ بهگونهای که بیماران بتوانند از طریق متن یا صدای مصنوعی ارتباط برقرار کنند. Connexus نخستین رابط مغز و رایانه با نرخ داده بسیار بالا است که برای استفاده پزشکی بلندمدت طراحی شده و عملکردی در حد نیاز کاربران واقعی ارائه میدهد. این دستگاه از فلزات گرید پزشکی ساخته شده و با بیش از ۴۰۰ الکترود پلاتین–ایریدیوم تجهیز شده است.
در این آزمایش، ماژول قشری، فرستنده داخلی و کابل رابط با جراحی زیر پوست کاشته میشوند و الکترودها در زیر سطح مغز قرار میگیرند تا سیگنال نورونهای منفرد قشر حرکتی را ثبت کنند. دادهها از طریق کابل زیرپوستی به فرستندهای در قفسه سینه منتقل و از آنجا بهصورت بیسیم به فرستنده خارجی ارسال میشوند. این فرستنده بیرونی از طریق شارژ القایی تغذیه میشود. در نهایت، دادهها به یک رایانه کوچک منتقل میشوند تا سیگنالهای مغزی تحلیل شود و مشخص گردد بیمار قصد بیان یا انجام چه چیزی را دارد؛ خروجی این فرآیند میتواند متن روی صفحه، گفتار سنتزشده یا کنترل دستگاههای دیجیتال باشد. این مطالعه بالینی در فاز نخست با حضور دو داوطلب آغاز میشود.
منبع … مهر
نظرات کاربران